21CFR1040.10|激光产品等级划分

FDA作为国外放射性物质放射性产品的管理组织，对于激光器放射性物质产品的要求及遵照21CFR1040.10检测标准。21CFR1040.10全称作《联邦法规》第21章，第1040.10条款激光产品要求。其本质相近I正C60825-1和GB7247.1，是激光产品安全等级的检测和评定方法，以及激光产品安全防范标准及标志说明要求规范和标准。但在国外这种以法律法规的形式作为要求，做等级划分上来讲比标准的级别高些些。

一部分机器的FDA激光测试规范：

21CFR1020.31X射线照相机械设备

21CFR1020.32萤光检验设备

21CFR1020.33数控车床断块分析X射线（CT）机械设备

21CFR1020.40箱体X射线探测仪

21CFR1030.10微波加热

21CFR1040.10激光产品和激光系统

21CFR1040.11与众不同激光产品

21CFR1040.20太阳能路灯和太阳灯商品

21CFR1040.30高耐磨液态水银蒸汽放电灯

21CFR1050.10超声波治疗机械设备

21CFR1020.10电视接收器

21CFR1020.20冷阴极射线气体放电管

21CFR1020.30X射线检查仪及其关键预制构件

放射性物质网络安全产品报告在激光产品在国外出-售之必要条件交给FDA。FDA将会对制造商消息推送激光产品的Accessionnumber，翻译成中文为用户名，托运人或国外供应商向海关国界线维护保养处提供这一用户名，激光产品才能够进入国外市场。FDA感觉只要是把产品送交给不可逆性顾客或者在展会上展览会产品均被列入在美出-出售的范畴。

FDA激光产品的级别划分

在生产加工和市场激光产品的情形下，一般需在包装上再加上激光器等级标志用于提醒顾客，那一个等级是怎么分辨的？

第I类激光产品输出功率0-0.4毫瓦没有不可逆性损害。一切极有可能观看光线都是被拦截的，并且在激光器暴露时激光系统是自锁互锁的。

第II类激光产品输出功率0.4-1毫瓦。不易灼热皮肤，不容易引起安全事故。由于眼睛垂直面能够避免一些眼部伤害，这种激光发生器不被视为风险光学设备。

第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不易灼热皮肤。在某种前提下，这种激光器能够对眼睛造成双目失明以及其他危害。

第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率较为高时，这种激光产品能够烧焦皮肤。这种激光产品建立定义为对眼睛有危害，特别是在功率较为高时，可能导致眼睛危害。

第IV类激光产品输出功率超出500毫瓦。这种激光产品一定要造成眼睛危害。好似灼热皮肤和点燃衣服裤子一样，激光器能够引燃其他原料。