产品详细介绍
医疗器械主要包括:
血压仪检测 生化分析仪检测 血糖测试仪检测 超声检查设备检测 耳蜗植入及配件 植入式助听器 胰岛素泵 | 植入式输液泵 心脏起搏器系统 视网膜植入 基础外科手术器械检测 用高分子材料及制品检测 其它医疗设备检测 |
世界各地医疗器械相关测试标准:
医疗器械指令(MDD 93/42 EEC) | |
欧共体发布的关于医疗器械产品需要满足的指令如下: Directive Title名称CE Ref.指令产品举例Active ImplantableMedicalDevices植入式医疗器械指令(植入人体的医疗设备)90/385/EEC心脏起搏器MedicalDevices-general普通医疗器械指令93/42/EEC监护仪电动轮椅心电、超声Medicaldevices:invitrodiagnostic体外诊断医疗器械指令(抽取人体分泌物进行化验和诊断的实验室器材)98/79/EC尿液分析仪酶标仪血糖仪 | |
标准:IEC 60601 |