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医疗器械检测项目和标准

更新:2024-05-15 08:00 发布者IP:113.104.181.235 浏览:0次
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医疗器械检测项目和标准
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产品详细介绍

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医疗器械主要包括:

血压仪检测

生化分析仪检测

血糖测试仪检测

超声检查设备检测

耳蜗植入及配件

植入式助听器

胰岛素泵

植入式输液泵

心脏起搏器系统

视网膜植入

基础外科手术器械检测

用高分子材料及制品检测

其它医疗设备检测

世界各地医疗器械相关测试标准:



医疗器械指令(MDD 93/42 EEC)
MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6类,供认证机构评估。

级别设计阶段生产阶段I类自我符合声明自我符合声明I类(测量功能)自我符合声明公告机构I类(灭菌)自我符合声明公告机构IIa类自我符合声明公告机构IIb类公告机构公告机构III类公告机构公告机构

欧共体发布的关于医疗器械产品需要满足的指令如下:

Directive Title名称CE Ref.指令产品举例Active ImplantableMedicalDevices植入式医疗器械指令(植入人体的医疗设备)90/385/EEC心脏起搏器MedicalDevices-general普通医疗器械指令93/42/EEC监护仪电动轮椅心电、超声Medicaldevices:invitrodiagnostic体外诊断医疗器械指令(抽取人体分泌物进行化验和诊断的实验室器材)98/79/EC尿液分析仪酶标仪血糖仪

标准:IEC 60601
国家标准:GB 9706
欧洲标准:EN 60601


所属分类:中国商务服务网 / 材料检测与分析
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法定代表人魏国松
注册资本100
主营产品有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料检测,验货与合规服务,审核服务,计量校准及仪器销售,半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。
经营范围一般经营项目是:计量设备、仪器仪表的技术服务、技术开发;环境试验设备、力学试验设备、工业仪器仪表、电池检测设备、五金配件、机电产品的研发。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外),许可经营项目是:电子电器产品、化工产品、新能源产品、汽车材料及部品,预包装食品、金属材料及制品、玩具、儿童用品、纺织品,服装、鞋材、装饰品的检测、认证及技术服务。
公司简介深圳市讯科标准技术服务有限公司是一家依据ISO/IEC17025运行的第三方检测机构。我检测中心在工业品、消费品、贸易保障及生命科学四大领域,提供有害物质检测,安规检测,EMC检测,环境安全检测,电子电器产品可靠性与失效分析,材料可靠性与失效分析,金属材料、非金属材料分析,纺织品、鞋类、皮革检测,玩具产品检测,建材与轻工产品检测,汽车整车及其零部件检测,食品、药品、化妆品、饲料及食品包装和接触材料 ...
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