口罩机进入欧盟国家市场需要CE认证办理

2024-12-25 20:00 183.233.81.70 1次
发布企业
深圳市实测通技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳市实测通技术服务有限公司
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91440300MADFLKA31U
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测试周期
5-7天
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深圳宝安
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关键词
CE认证,欧盟认证
所在地
深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
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罗工
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产品详细介绍

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目前,口罩成了日常生活的不可缺少的物品,生产口罩的口罩机也成了全球性需求产品。口罩机是将多层无纺布通过热压、折叠成型,超声波焊接,废料切除,耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有一定过滤性能的各种口罩,口罩设备不是单台的机器,它需要多台机器的配合完成各种不同的工序。市场较流行的口罩设备包括:杯型口罩机,无纺布平面口罩机,N95口罩机,3M9001/9002折叠型口罩机,鸭嘴型口罩机,立体防尘口罩机等。

口罩机目前在欧洲市场也有畅销,口罩机出口欧盟需要做CE认证。


口罩机CE认证标准:

EN 12100 机械安全基本设计原则:风险评估及降低风险

EN ISO 13857 机械的安全:防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离

EN ISO 4413 液压系统:液压系统及液压元件的一般要求及安全规范

EN ISO 4414 气动系统:液压系统及液压元件的一般要求及安全规范

EN 1088 机械安全:装配在防护罩上的互锁装置——设计的一般原理及选择方法

EN 60204-1 机械安全:机械电气设备——第1部分:通用要求

EN 13850 机械安全:急停——设计原则

EN 953 机械安全:固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求


口罩机CE认证所需要的技术文件资料:

(1)制造商(名称、地址,产品的名称、型号等);

(2)产品使用说明书;

(3)安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

(4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

(5)产品电器原理图、方框图和线路图等;

(6)关键元部件或原材料清单;

(7)测试报告(Testing Report);

(8)欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

(9)产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

(10)CE符合声明(DOC);


口罩机CE认证办理流程:

1、申请——申请方填写口罩机CE认证申请表、提供产品资料、寄样;

2、报价——中拓检测确定测试标准及测试项目并报价;

3、付款——申请人确认报价后,签订服务协议并支付认证项目费;

4、测试——中拓实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请的口罩机进行全套CE测试;

5、报告——测试通过,报告完成;

6、完成——项目完成,颁发CE证书,产品标贴CE标志。


口罩机CE认证办理,需要注意的是口罩机既属于电子电器的类别,也是医疗器械的类别,更多关于口罩机CE认证,口罩机CE认证费用,口罩机CE认证周期等,来中拓检测,我们将为您提供一站式口罩机CE认证,为您的产品进入欧洲市场保驾护航。

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法定代表人罗卓文
主营产品ROHS认证、CE认证、FCC认证、CB认证、FDA认证、UL认证、CCC认证、GS认证、MIC认证、EK认证、PSE认证、E-MARK 认证等国际安全测试认证
经营范围一般经营项目是:电子产品、网络通信产品、汽车电子设备及配件的设计、技术开发及销售;智能电子设备、汽车配件、电子产品、五金配件、塑料配件的销售;服装、纺织品、针织品、日用百货销售;元器件、材料、仪器仪表、机电设备、输变电设备、高低压电器元器件及设备的检验、检测以及相关标准和技术的研发及咨询;仪器设备的销售及校准;第一类医疗用品及器械;经营电子商务;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外; 依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),许可经营项目是:无
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