目前,口罩成了日常生活的不可缺少的物品,生产口罩的口罩机也成了全球性需求产品。口罩机是将多层无纺布通过热压、折叠成型,超声波焊接,废料切除,耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有一定过滤性能的各种口罩,口罩设备不是单台的机器,它需要多台机器的配合完成各种不同的工序。市场较流行的口罩设备包括:杯型口罩机,无纺布平面口罩机,N95口罩机,3M9001/9002折叠型口罩机,鸭嘴型口罩机,立体防尘口罩机等。
口罩机目前在欧洲市场也有畅销,口罩机出口欧盟需要做CE认证。
口罩机CE认证标准:
EN 12100 机械安全基本设计原则:风险评估及降低风险
EN ISO 13857 机械的安全:防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离
EN ISO 4413 液压系统:液压系统及液压元件的一般要求及安全规范
EN ISO 4414 气动系统:液压系统及液压元件的一般要求及安全规范
EN 1088 机械安全:装配在防护罩上的互锁装置——设计的一般原理及选择方法
EN 60204-1 机械安全:机械电气设备——第1部分:通用要求
EN 13850 机械安全:急停——设计原则
EN 953 机械安全:固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求
口罩机CE认证所需要的技术文件资料:
(1)制造商(名称、地址,产品的名称、型号等);
(2)产品使用说明书;
(3)安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
(4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
(5)产品电器原理图、方框图和线路图等;
(6)关键元部件或原材料清单;
(7)测试报告(Testing Report);
(8)欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
(9)产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
(10)CE符合声明(DOC);
口罩机CE认证办理流程:
1、申请——申请方填写口罩机CE认证申请表、提供产品资料、寄样;
2、报价——中拓检测确定测试标准及测试项目并报价;
3、付款——申请人确认报价后,签订服务协议并支付认证项目费;
4、测试——中拓实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请的口罩机进行全套CE测试;
5、报告——测试通过,报告完成;
6、完成——项目完成,颁发CE证书,产品标贴CE标志。
口罩机CE认证办理,需要注意的是口罩机既属于电子电器的类别,也是医疗器械的类别,更多关于口罩机CE认证,口罩机CE认证费用,口罩机CE认证周期等,来中拓检测,我们将为您提供一站式口罩机CE认证,为您的产品进入欧洲市场保驾护航。