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医疗器械ce欧代注册需要做哪些测试

更新:2024-05-15 08:20 发布者IP:119.137.3.59 浏览:0次
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深圳万检通检验中心商铺
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已通过营业执照认证
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18
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、体外诊断医疗器械IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

ce认证需要做哪些测试

000

CE新项目

工作标准电压

故障检测冲击测试振动测试冲击测试电气间隙、爬电距离和绝缘透过间距

电源插头实验

保护连接导体的电阻

外界插线板

电缆线火焰处理实验电气连接固定实验泄漏试验触碰检测

能源危害检查受限电源测试安全联锁实验PCB测试电源保护套管

包装和密封检查抗外力实验房屋建筑内的电气设备(上部)

触电实验介电强度实验

标签检查

和检测

辐射源实验放热实验SELV检测TNV实验限流电源电路实验过载实验手动装置检测蓄电池防爆实验泄漏试验易燃性实验防火实验

附着力实验维卡实验防水试验低压测试报告(LVD):

输入检测加热实验湿度实验加热丝实验过载实验泄漏电流测量

抗电强度实验接地持续性检测

应变力清除实验

稳定性测试管接头扭矩测试冲击测试电源插头处电容器放电实验

故障条件测试工作电压测量

堵转实验超低温和高温试验翻转实验绝缘电阻实验钢球压力试验螺丝扭矩测试

针焰实验

CE认证检测分为电磁兼容测试新项目(EMC)和低压测试报告(LVD)。

EMC测试新项目:

传导干扰工作标准电压EMC测试的主要项目和标准

辐射源EN55011,13,22FCC第15和18部分,VCCI

传输EN55011,13,14-1,15,22,FCC第15和18部分,VCCI

电源插头夹EN55013,14-1

磁发射EN55011,15

低频率抗扰度EN50091-2

静电放电(ESD)IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2

辐射抗扰度(R/S)IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3

突发性抗扰度(EFT/B)IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4

浪涌抗扰度(浪涌保护)IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5

传导骚扰抗扰度(C/S)IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6

工频磁场抗扰度(M/S)IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8

压力降(DIPS)IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11

谐波IEC61000-3-2、EN61000-3-2

工作标准电压闪动(闪动)IEC61000-3-3、EN61000-3-3

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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