牙线，是线状医疗设备，由棉线或其它的纤维制成，用于祛除牙缝中的噬菌斑和食物碎屑，以减少蛀齿。纤维线可能会被涂上蜡以方便使用。
牙线在市场上的出现，堪称洁齿方式的一次新革命，成千上万的人从中受益匪浅，解除了牙科疾病的困扰，保持牙周健康，也减少了因牙科疾病而引发的其他疾病。牙线在发达国家的使用已经是极为普遍，是人们居家旅游不可缺少的生活必需品，而饭后使用牙线对牙齿进行自我清理，就像人们饭前洗手，饭后漱口一样，成为日常生活中必不可少的一个程序。
牙线，属于牙科医疗设备，出口美国需要做FDA注册。
既然是医疗设备，那么办理FDA注册，就必须要缴付给美国FDA官方规费，2020年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5,236
牙线FDA注册如何办理？牙线FDA注册办理流程如下：
1、 填写中拓检测医疗器械FDA认证申请表，提供企业英文资料和产品详细资料；
2、 中拓工程师拿到产品FDA认证资料，整理资料并与中拓美国代理人共同准备注册相关事宜；
3、 客户汇缴FDA注册年费，2020年USD5,236；
4、 中拓工程师与美国代理人合作提交资料给FDA，完成FDA注册；
5、 牙线FDA注册审核通过，FDA官网查询到FDA注册企业相关信息。
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