眼镜出口美国办理FDA注册，这是必须的，但想必有很多客户并不了解，眼镜出口美国办理FDA注册，眼镜是属于什么类别。眼镜（除隐形眼镜外）和太阳镜属于医疗器械I类FDA注册产品范围，清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明（FDA21 CFR 801.410 ImpactTest），眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。
美国FDA注册眼镜规定在美国销售的非处方太阳镜受美国食品和药物管理局（FDA）监管。FDA规定了一定的安全和质量要求，如下：1、抗冲击性2、易燃3、生物相容性4、光学特性美国眼镜FDA注册标准要求对于上面列出的每个点，FDA都提到了ASTM和ISO标准。例如，这些标准要求所有太阳镜镜片都是防碎的。在美国销售的所有产品必须带有原产国标志。假设您的进口太阳镜在中国组装，他们必须携带以下其中一项：1、中国制造·中国制造太阳镜也受21CFR Part801的约束，该部分概述了产品和包装标签要求。2、美国制造商和初始美国分销商（进口商）必须在FDA注册其成立；3、外国制造商必须在FDA注册其成立并命名美国代理商；4、制造商必须在FDA上列出他们的设备。5、制造商必须符合质量体系（QS）要求，6、用于眼镜和/或太阳镜的镜片必须经过注册，具有抗冲击性 眼镜美国FDA注册流程：*2019年医疗器械FDA注册官方费用是USD48841.填写中拓检测医疗器械FDA注册申请表，提交产品说明书等所需资料；2.工程师拿到眼镜FDA注册资料，汇缴FDA注册费用，提交资料给FDA审核；3.眼镜片FDA滴珠测试；4.眼镜FDA注册审核通过；5.FDA官网查询到重眼镜FDA注册企业相关信息。 更多关于医疗器械美国FDA注册，眼镜美国FDA注册，眼镜美国FDA注册费用，眼镜美国FDA注册周期，眼镜美国FDA注册流程，找中拓检测，我们将为您提供一站式FDA注册服务。直接联系：【中拓检测】
