质量体系认证（ISO9001）是组织（ISO）于1987年颁布的一项，它要求质量体系认证机构在企业建立的质量管理体系符GB/T19001《质量管理体系要求》标准的基础上，通过审核企业的质量手册、程序文件和记录等文件来证明该企业具有实施GBT19001标准的资格和能力。
ISO9000族标准包括一个基础和五个子系统：
范围：规定了质量管理体系的适用性；
引用标准：明确了与质量管理体系有关的各种标准的适用范围；
产品实现：规定了对产品实现的控制方法；
管理职责分配和资源管理：规定了各部门及各层次人员的职责分配和管理权限，并提供了相应的资源清单；
文件控制程序和记录控制程序-强调了文件的制定、评审和实施过程的控制以及记录的保存期限和期的确定。
质量体系认证是指由第三方机构依据ISO9000系列标准对申请者进行综合评价，并颁发相应等级的认证证书的过程。它是目前国际上广泛采用的一种针对产品质量管理的通行做法。我国已将“三合一”复评作为推行体系认证的有效形式之一在全国推行。