深圳二三类医疗器械如何申请（医疗器械办理好处）

深圳外资公司注册条件、投资公司注册指引、合伙企业成立要求、深圳医疗器械办理时间、医疗器械办理指引、医疗器械申请好处、医疗器械办理优势及条件、二三类医疗器械办理条件及流程、劳务派遣公司注册代办、人力资源公司注册转让、医疗器械办理好处、三类医疗器械全包代办时间、办理医疗器械申请流程、合伙企业注册条件、员工持股平台办理要求、请联系合泰企业汪经理

深圳办理三类医疗器械经营许可证的场地要求及材料清单——合泰企业管理为您详细介绍！根据国家规定三类医疗器械经营需食药监局审核通过取得医疗器械经营许可证。

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（深圳医疗器械许可证相关问题，可cue答主，随时解惑）
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

相对一类和二类医疗器械的经营，这个三类 医疗器械经营许可证办理的难度和时间相对来说是比较严格的。整个办理周期一般是10个工作日就能够完成办理。为了加快办理速度，配合场地库房的寻找以及人员相关资料的提交。这样能够加速整个深圳医疗器械经营许可证的代办时间。

对经营体外诊断试剂人员有什么特殊要求？

答：从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。(这个在实际办理中也是有灵活空间的）