激光美容产品进入美国消费者市场需要做FDA认证

一、激光美容产品为什么要做FDA认证

激光美容产品在美容行业发展的越来越迅速，也是大部分女性所关注的健康产品，当产品在进入到市场上进行销售时，需要对产品进行FDA认证，这样有助于产品在市场上销售，FDA认证是美国强制性对自己的产品进行的认证，产品在进入到美国市场上销售就必须要进行FDA认证。
     激光美容产品更多的在发达国家的市场上销售，产品有着更高的技术标准，FDA认证是许多产品销往美国必须要进行注册的，FDA认证是确保美国所生产或者进口的激光产品的安全，是保护消费者的认证测试，对产品的发展有着重要的作用，是需要我们企业进行重视的。

二、激光美容产品FDA注册流程

1. 填写申请表：包括公司信息，产品信息等

2.产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册，安装手册，维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述

3. 标签：符合规定的英文标签，含警告标志的警示标签，产品标签，符合性认证标签，及出光口标示标签等等。

4. 激光器件信息：激光发生器的类型，介质，激光光路图，激光参数，激光器件合格证/测试记录

5. 光功率计年度计量检定合格证及报告

6. 质量控制文件：主要包括内部质量控制流程图，检验规程，质控规范，生产线抽样表，来料检测单，成品检测单，内部检验报告。

三、激光美容产品FDA认证的资料准备

1.产品的名称：提供产品的全称；

2.型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；

3.预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；

4.表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。

5.性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表；

6.图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；

7.照片、使用说明、安全等项或安装说明等；如样品不允许拆坏需提供激光头图片。

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