FDA认证证书是哪个机构发放的具体介绍
FDA认证证书由美国食品药品监督管理局(FDA)直接颁发。FDA是美国联邦政府的一个机构,负责监管食品、药品、医疗器械等产品的安全和有效性,包括批准新产品的上市和监督已上市产品的质量和安全性。FDA颁发的认证证书是产品获得FDA批准后的官方文件,证明产品已通过FDA的审查和评估,符合相关的法规和标准,可以在美国市场上合法销售和使用。
但是特殊的一点是,在疫情期间由于大量需求催生了很多不规范的企业签发的虚假证书、错误证书等等,自今年上半年开始,FDA已要求所有代理机构不得再签发医疗器械注册证书,不顾通知依然签发证书的机构会被FDA问责,而依旧选择出示医疗器械注册证书的企业(即便是在企业官网展示)会被认为不合规,甚至有企业为此被FDA出具警告信。实际上所有的有效注册信息可以直接在FDA官网在线系统数据库查询,下方是FDA数据库链接:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
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