智能手表UKCA认证，UKCA- EMC+LVD测试标准费用多少？

 智能手表UKCA-RED无线指令测试要求 

   自英国脱欧并确定自身独立的合格评定制度以来，许多制造商都面临着既需要满足欧盟法规要求，又需要满足英国法规要求的局面。那么在规划自身合规策略时，总是希望更清楚的了解EUMDR和UKCA的异同点。本文以问答形式为大家提供参考。

SI 2016 No. 1091 电磁兼容测试

SI 2012 No. 3032 ROHS测试

SI 2016 No. 1101低电压测试

SI 2017 No. 1206 无线射频测试

EUMDR认证可以代替UKCA认证吗？

EU MDR适用于欧盟成员国的认证制度，而UKCA则是适用于英国的认证制度。EU MDR不可以替代UKCA认证。

欧盟授权代表可以替代英国合规负责人吗？

从2021年1月1日开始，英国合规负责人（UKRP）将替代原来的欧盟授权代表（EUREP），不再接受位于英国之外的其他欧盟成员国的欧代作为UKRP。

对于一类医疗器械，EU MDR技术文件可以替代UKCA技术文件吗？

EU MDR 参照的法规是2017/745/EU，而UKCA参照的是 UK MDR 2002法规。特别关注的是，UK MDR2002的实质内容更加趋同于原MDD 93/42/EEC及2007/47/EC的内容。EUMDR文件不能替代UKCA的技术文件。

一类医疗器械是否应分别在UK和EU进行注册？

取决于您产品要出口的地区。如果要出口UK地区，需要在UK的主管当局MHRA进行UKCA注册；如果您出口的是EU地区，则要在欧盟境内主管当局进行注册。

UKCA认证可以加贴CE标志吗？

从2021年1月1日起，满足UKCA要求时需要加贴UKCA标志在设备上。从2023年7月1日起将设备投放到GB市场必须使用UKCA标志。满足CE和UKCA要求的制造商可以对设备进行双重标记。

智能手表做UKCA认证，测试哪些项目内容呢？

1、电磁兼容测试（EMC测试BSEN301489）

2、安规测试LVD（RED指令中，包含电池输入的RF产品BSEN62368）

3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试（RF测试BSEN300328）

4、电器安全及健康防护测试（SAR评估BSEN62479）

智能手表做UKCA的流程：

1、申请：填写案件申请表及所需技术资料

2、寄样：安排寄送样品；

3、测试：实验室根据标准测试标准进行测试出报告，测试通过后编写报告；