激光打标机美国FDA认证申请流程

2024-11-23 20:00 113.110.222.56 1次
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认证
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91440300MADFLKA31U
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关键词
FDA认证,FDA注册
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产品详细介绍

激光打标是用激光束在各种不同的物质表面打上**的标记。*近,中拓检测接到不少咨询激光打标机额的咨询电话,下面介绍一下激光打标机FDA认证注册所需的资料及申请流程。



一、激光打标机FDA认证准备资料

1.产品的名称:提供产品的全称;

2.产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;

3.产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;

4.零件表:详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。

5.电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;

6.结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;

7.产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。



二、激光FDA认证流程

1.提交申请表,样品及相关资料;

2.测试,出具报告;

3.递交至 FDA审核;

4.审核通过发号,发证。

三、FDA激光器的安全级别分类:一般分为5

(1)ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW),基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。

(2)ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状,不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察

(3)ClassⅡ的激光。

(4)Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级:

 Class ⅢA级为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激光,这样可能增大危险,同Class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。

ClassⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。

(5)ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意,孩童请避免直接观看此类激光。

ClassⅡ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。


激光打标机,光纤激光打标机,切割机,雕刻机等等大型机器的FDA注册流程基本参照以上步骤,想要了解更多关于激光FDA认证,欢迎来电咨询中拓检测,我们将为您提供一站式**无忧激光产品FDA认证服务。


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