深圳医疗器械一共分几类呢

2024-12-23 08:00 113.89.239.25 1次
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深圳医疗器械一共分几类呢

医疗器械分为一.二.三类,三者之间的区别在于不同程度的作业标准,以下简单形容一下

一类医疗器械?是像创可贴?那样的,很常规就可以确保其安全性的,例如;基础外科用具 听诊器拆线煎 拔牙钳眼科 耳皇喉科口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品止痛

二类医疗器械?是需要对安全性有效性加以控制的,主要是医用电子仪器设备,经营二类医疗器械需要备案;如:普通诊察器械类:体温计、血压计、临床检验分析仪器类等等

三类医疗器械是具有潜在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的心脏起搏器等,主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开

展具体活动。

办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,三类*高,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。

办理时长:

预计约一个月左右(不含企业整改时间)。


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