强脉冲光脱毛仪属于几类医疗器械?要办理什么证件?

2024-12-22 08:16 219.134.168.85 3次
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二类医疗器械备案
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强脉冲光脱毛医疗器械、二类医疗器械备案、办理二类医疗器械备案
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产品详细介绍

强脉冲光脱毛仪、目前包括Ulike、慕金、JOVS、AMIRO等品牌在内的脱毛仪品牌都是有取得医疗器械注册证,生产企业已取得医疗器械生产许可证。

按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第七十六条的规定,根据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)和《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号),强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理,分类编码为09—03—04。自2023年1月1日起,强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;

销售强脉冲光脱毛仪开医疗器械公司需要什么条件?销售强脉冲光脱毛仪需需要取得第二类医疗器械经营备案凭证,二类医疗器械经营许可证如何轻松拿证?

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