激光产品FDA注册需要提交哪些资料？

激光产品FDA注册-什么是激光

激光是20世纪以来继核能、电脑、半导体之后，人类的又一重大发明，被称为“*快的刀”、“*准的尺”、“*亮的光”。原子受激辐射的光，故名“激光”。

死光是由尼古拉特斯拉提出来的一种光学武器，杀伤力巨大

光是原子中的电子吸收能量后，从低能级跃迁到高能级，再从高能级回落到低能级，回落的时候释放的能量以光子的形式放出。而激光，就是被引诱（激发）出来的光子队列，这光子队列中的光子们，光学特性一样，步调极其一致。打个比方就是，普通光源，比如电灯泡发出来的光子各不同，会各个方向乱跑，很不团结，激光中的光子们则是心往一处想，劲往一处使，这导致它们所向披靡，威力很大。

激光产品FDA注册需要提交哪些资料呢?常规必备资料如下：

1.申请表(一般检测公司可提供样本)

2.说明书（英文）

3.电路图（英文）

4.PCB的正反面图、布线图

5.元器件清单，BOM表

6.CD光驱的规格书（包括激光的波长范围）

7.激光通路图、（走线图）或是日本的JQA报告

8.标签。

9.品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

10.差异表和每款产品的拆分照片（如按照系列需提供）

11.生产商以及美国联络人资料

我们的使命：

我们致力于打造诚信、专业、高效、公正的检测认证服务平台；

向客户提供科学、专业、可靠、全方位的解决问题方案；

让中拓的每位员工都充分体现自己的人生价值，承担社会责任；

中拓检测是一家专业、高效、可靠的FDA认证机构，我司可以提供各类产品FDA认证服务，为全球产品在提供全方位检测认证服务！

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