超详细!三类医疗器械经营许可证办理全流程!
合泰企业服务项目:医疗器械许可证代办 二类医疗备案 劳务派遣代办 两地车牌申请 海南 前海 横琴香港公司注册
办理医疗器械许可证对公司要求:
回答:办理三类医疗器械经营许可证,必须要成立公司,且营业执照的经营范围要明确三类医疗器械销售。
2.对地址要求:
回答:设立库房销售三类医疗器械,还需要设立库房。如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库。
3.提交资料需要注意什么:
回答:提交资料需要注意的是,申请医疗器械经营企业,对经营场地、库房、设备、人员、质量管理制度等都有严格要求。提交申请前,
确保满足所有监管要求。如果现场检查发现不符合或造假,将会直接被否决,甚至行政处罚。(如果地址和人员不符可联系我们挂靠)