龙华区申请三类医疗器械经营许可证条件

更新:2024-05-30 09:00 发布者IP:113.87.180.221 浏览:0次
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主体名称:
深圳合泰财务管理有限公司
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91440300MA5DGBKQ5H
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关键词
深圳三类医疗器械办理,深圳工商注册
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深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)(注册地址)
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产品详细介绍

合泰企业从业十余年行业经验,提供全流程医疗器械许可证代办服务!!主要经营:

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理,体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理,人员,场地不满足要求,

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提问:龙华区申请三类医疗器械经营许可证条件

回答:

办理材料

  一、《第三类医疗器械经营许可核发申请表》。

  二、企业工商营业执照副本复印件。

  三、若是分支机构(门店)的还应提交:企业总公司的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》复印件

  四、企业负责人及质量负责人的身份证、毕业证。

  五、企业组织机构与部门设置说明及其职能。

  六、医疗器械经营企业从业人员基本情况表。

  七、经营范围(经营品种目录)、经营方式说明。

  八、企业经营场所、库房地址的房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;经营场所、库房地址的地理位置图及平面布局图。

  九、经营设施、设备目录。

  十、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

  十一、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

  十二、若委托贮存、配送的企业还须提供:受托贮存配送公司的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》复印件;

委托配送协议;配送中心库房的地理位置图及平面布局图(平面布局图需标注设施、设备位置、区域界示,注明长、宽、实际使用面积)。

  十三、授权委托书。



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注册资本500万人民币
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