体外诊断器械产品IVDR CE认证办理资料

客户注册了14款产品，其中有属于系统包

（system pack）

的急救箱，和一类通用医疗设备的其余产品，比如绷带，酒精棉签，眼垫等。5月21号开始注册，6月9号完成了14款产品的注册。

注册成功之后，我们会给客户出具两份文件:

（1） 官方的电子证书。

（2）通知书（notificationletter）：通知客户我们已经成为了他们的英代，并且已经帮助客户成功注册了产品。

在德国注册成功之后，官方不会发送注册成功的邮件或信件，在欧代账户上可以下载注册成功的文件。

客户注册抗原测试产品，4月28号开始注册，5月25号拿到了德国的注册成功文件。

（1） 通知书（notificationletter）：通知客户我们已经成为了他们的代，并且已经帮助客户成功注册了产品。

（2） 欧代账户下载的注册成功的文件。

（3） 产品在官网注册成功的截图

（4） 欧代的身份证明

如下图所示：

意大利

Italy

在意大利注册成功之后，官方不会发送注册成功的邮件或信件，在提交注册的账户上可以下载注册成功的文件。

5月16号开始注册抗原测试产品，5月20号就拿到了意大利注册成功的文件。

F客户6月21号开始注册抗原测试产品，6月23号

仅花费两天时间

就拿到了意大利注册成功的文件。

（1） 注册账户下载的注册成功的文件。

（2） 公开数据库的截图