开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》
并提交以下材料：
（一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；
（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；
（三）生产场地证明文件；
（四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工
人登记表，并标明所在部门和岗位；**、中级、初级技术人员的比例情况表；
（五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；
（六）主要生产设备和检验设备目录；
（七）生产质量管理文件目录；
（八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；
（九）生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。选择资质办理公司更重要的一点就是，一般资质办理都会承诺不成功不收费，所以对于企业来说，其实并没有什么损失。再加上现在大家都十分看重时间，选择代办机构，可以大大节省企业的时间成本，帮企业解决问题，尽快拿到资质，开展业务。对以上手续和流程有不明白的地方，或者想节省办证时间的，可以找合泰企业吴经理。
| 成立日期 | 2016年01月21日 | ||
| 法定代表人 | 汪丽萍 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 信息咨询、企业管理咨询、商业信息咨询、投资咨询（以上均不含限制项目） | ||
| 经营范围 | 般经营项目是:企业管理咨询;信息咨询(不含证券、保险、基金、金融业务、人才中介服务及其它限制项目) ;经济信息咨询;市场营销策划;网络信息技术开发;网 站设计及技术咨询;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理) ; 企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报) ; 翻译服务。( 以上均不含法律、行 政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目)。, 许可经营项目是: | ||
| 公司简介 | 深圳市合泰企业是一家专注于提供各类咨询服务的专业性综合型咨询管理公司，公司位于深圳市南山桃园地铁站旁合泰企业是一个新型的综合类服务型企业，为广大客户提供专业、高效、快捷企业咨询及业务办理服务。自成立以来已经为上千家企业提供业务支持，包括像招商银行、中信银行360，阳光保险集团等，受到广大客户的一致赞誉。合泰为企业提供包括公司注册、公司变更、公司注销、公司并购、金融牌照审批转让、企业报税、年审、财务 ... | ||
