医疗器械生产许可证如何办理、医疗器械怎么分类？医疗器械经营许可证办理、二三类医疗器械许可证办理、医疗器械办理条件、食品许可证办理、运输许可证办理、物流公司注册代办、投资公司注册代办、员工持股合伙企业注册代办、投资类公司注册好处，合泰企业汪经理
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，第一类医疗器械生产企业办理备案。可吸收医疗器械属于三类产品，在此只介绍生产许可的办理。
一、医疗器械生产许可证申请流程：
二、医疗器械生产许可证申请材料（依各地具体情况准备）
(一)《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(包含委托书及被委托人身份证复印件,以及申请材料真实性的保证声明)。
(二)营业执照复印件;
(三)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(四)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;企业负责人任命文件的复印件;
(五)生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明复印件和公做简历(复印件);
(六)拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(七)生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图;
(八)主要生产设备和检验仪器清单(原件);
(九)质量手册和程序文件(原件);
(十)工艺流程图(原件);
(十一)生产企业自查表(原件)
(十一)其他证明资料。
不同地区略有差异，依据各地药监局的具体规定准备。
