HCV丙肝自测IVDR法规CE认证UDI和标签要求

HCV丙肝自测IVDR法规UDI和标签要求如下：

1. UDI要求：产品应具有唯一设备识别码（UDI）标识符，该标识符应包括设备识别码（DI）和生产者识别码（PI），以满足欧盟UDI系统的要求。

2. 标签要求：产品标签应包含以下信息：

• 产品名称和型号

• 生产商名称和地址

• UDI码

• CE标志和IVDR分类

• 产品的唯一标识符和序列号

• 产品的生产日期和有效期

• 产品的使用说明和警告

• 特殊存储和使用条件

如果产品在使用时需要特殊注意事项，则应在标签上特别标明。标签上的信息应以易读的方式呈现，并应满足欧盟IVDR法规的相关要求。

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