IVD产品临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格
2024-06-07 09:00 1次
- 发布企业
- 深圳市中鉴检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第1年主体名称：深圳市中鉴检测技术有限公司
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 深圳市宝安区福海街道桥头社区永福路118号永威工业园E栋A座102
- 联系电话
- 17344222122
- 全国服务热线
- 18372741856
- 经理
- 徐晓晓 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
根据IVDR法规，临床性能评估应覆盖申报的所有型号规格。如果申报的所有型号规格的临床性能无法覆盖，则需要制定合适的策略来覆盖这些型号规格，例如选择代表性型号进行临床性能评估，并使用其他方法来验证其他型号的性能。IVD产品的所有型号规格应该都经过充分的评估和验证，以确保其符合IVDR的要求。
公司新闻
- 日本无线产品的认证 TELEC认证日本TELEC认证，全称TelecommunicationsCertificat... 2025-01-03
- METI备案日本METI备案是指向日本经济产业省（MinistryofEconomy,Tra... 2025-01-03
- 如何办理韩国KC认证？韩国KC认证（KoreaCertification）是韩国政府为确保电子产品和消... 2025-01-03
- 美国加州65是什么认证美国加州65认证，也被称为加州65提案、CA65认证、CP65认证或Prop65... 2025-01-03
- 了解什么是美国UL4200A认证美国4200A认证，即UL4200A认证，是一个针对含有纽扣电池或硬币电池的消费... 2025-01-03
