食用油食品FDA认证/食用油食品FDA认证详情

食用油食品FDA认证/食用油食品FDA认证详情

       什么是FDA认证？

      对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。

　　FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and DrugAdministration）的英文缩写，它是国际医疗审核**机构，由美国国会即联邦镇府授权，专门从事食品与药品管理的醉高执fa机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专页人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的镇府卫生管制的监控机构。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。根据规定，凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品（包括兽要）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

      美国FDA 5大类分别是：

    1.医疗器械FDA认证

    2.激光产品FDA认证

    3.化妆品FDA认证

    4.药品（OTC）认证

    5.食品FDA认证

食用油FDA申请流程；

       .企业登记

　　a)企业注册申请表

　　b)FDA确认，发布企业序列号；

　　1.2.产品注册

　　1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类：

　　a)1类 医疗器械列名控制

　　b)2类 市场准入认可（即510（K）认可）

　　c)3类 PMA入市前批准

　　1.2.2委托代理

　　《FDA注册与通报委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）

　　1.3提供资料

　　a)企业法人营业执照

　　b)事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章)

　　c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)

　　d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份，加盖公司公章)

　　e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。

　　f) 企业简介（企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况）。

　　1.4 进行办理注册

　　1.5FDA网站公布告知注册情况 ，510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。

食用油FDA常见问题：    

　FDA证书是哪个机构发放的？

　　FDA注册主要是提交资料审核的过程，醉后一般获得的是一个注册号码，FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。当然市面上为了迎合FDA认证的说法一般第三方公司会根据注册号出一份形式证书，这种证书并非FDA关方提供，也没有任何法律效力，其作用只是通过一个图片样子直观展示FDA注册号及对应的企业信息，方便企业通关使用和展示。

　　FDA检测主要是提供样品到实验室做测试，检测完成后会获得一份FDA检测报告，根据产品检测数据对比FDA要求的数据来判断产品是否符合FDA要求，你将获得的只是一个检测报告并非认证证书。

　　FDA需要只定的认证实验室检测吗?

　　FDA是一个值法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“只定实验室”。FDA作为联邦值法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“只定”，或推荐特定的一家或几家。

　　FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

　　是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

　　FDA注册要求工厂审核吗？

　　FDA只签发部分GMP体系证书，普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的，在FDA数据库中占到70%的class1 和2的的产品，FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，需要企业做好准备。