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一次性医疗产品出口到欧盟需要做什么认证

更新:2024-05-12 07:07 发布者IP:119.123.195.66 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
一次性医疗产品出口到欧盟,医疗产品欧盟CE认证,CE
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

出口到欧盟的一次性医疗产品需要获得欧盟CE认证。具体而言,需要进行以下步骤:


  1. 根据欧盟CE认证要求准备所需材料,包括产品标签和说明书、生产和销售许可证明、产品规格、成分、包装等信息。


  1. 选择合适的欧盟授权机构进行认证申请。授权机构可以帮助申请者进行认证流程和审核,同时也可以提供相应的咨询和指导。


  1. 进行产品测试和评估,确保产品符合欧盟CE认证要求。测试和评估需要依据产品的不同特点进行,通常包括生物相容性、安全性、性能等方面的测试。


  2. 如果产品通过了测试和评估,授权机构会颁发欧盟CE认证证书。证书包括产品类别、认证标准、认证机构等信息。


需要注意的是,欧盟CE认证是针对欧盟市场的认证,因此如果想要将产品出口到其他国家或地区,还需要按照当地的要求进行相应的认证和审核。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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