一类医疗产品CE认证欧代注册办理

CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全，一般针对的都是老百姓日常接触的到的具有一定危险性的产品，比如大部分带电的产品都有触电危险，都要做CE认证。这也是国际通行的做法，比如我国也有自己的强制性产品认证制度CCC认证，日本有PSE认证，澳洲有SAA认证，都是为了保障本国人民的生命财产安全。

CE*重要的功能是确保产品的安全性，确保产品在欧盟的条件下运作良好。CE标志就像进入欧洲市场的产品的门票，如果产品未经CE认证，*有可能被欧洲海关扣押并导致出口商不必要的损失。

CE认证的申请流程

1.联系CE认证办理公司，提出需求;

2.提供给CE认证公司人员产品资料，确认欧盟CE认证需做的标准以及费用;

3.双方签订协议并提交样品开始测试;

4.测试完成后，成功出证，出证的时间可以控制，证书的真伪可以查询。

CE认证的优点

进口CE认证的电子仪器和设备可有效避免以下风险：

--海关扣留和调查的风险;

--市场监管机构调查处理的风险;

--竞争对手被其他目的收取的风险;

--CE认证的电子仪器和设备的进口具有以下优点：

--进口CE认证设备可以避免进出口的诸多麻烦，因为欧盟的法律，法规和标准不仅很多，非常复杂;

--通过使用CE认证的设备进行测试或生产，它可以提高产品性能的可靠性。它还可以有效防止不负责任的指控的出现;

为什么一定要做CE认证？

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品，70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证，如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。

以德国为例，有可能面临的后果是：

* 产品过不了海关；

* 被扣留、罚没；

* 面临五千英镑的罚款；

* 撤出市场及回收所有在用产品；

* 追究刑事责任；

* 通报欧盟。

CE认证的费用和周期

因为CE认证属于产品认证，而产品不同所对应的检测要求、检测费用、检测周期也是完全不同的，费用和周期需根据具体产品信息而定，

注意事项

CE不是质量标志，而是代表该产品已经符合欧盟的安全/健康/环保/卫生等方面的标准以及指令的标记，在欧盟范围内销售的所有产品都被强制要求打上CE标记。