ISO13485医疗认证的好处及认证流程

2025-04-23 08:00 113.110.171.70 1次
发布企业
深圳市泰斯汀检测认证技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
深圳市泰斯汀检测认证技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5HQL625A
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关键词
ISO13485
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​深圳市龙华区民治街道新牛社区工业东路锦湖大厦C栋203室-R02
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产品详细介绍

ISO13485认证流程

一、具体内容

  步骤1 - 能根据组织的规模和业务类型提供定制化的建议,在你签署建议书后,审核即可开始。

  步骤2 - 能提供可选择的,针对准备情况与薄弱环节的“预审”服务。

  步骤3 - 正式审核。第一阶段:准备情况评估:对组织建立的文件化体系及其他重要体系进行评估,提出不符合项。

  步骤4 -第二阶段:包括与工作人员面谈、文件记录的检查以及对工作实践的现场考察,提出审核发现。审核合格后会签发证书。

  步骤5 - 根据合同,每半年或一年对体系和整改计划的实施进行监督审核。

  步骤6 - 证书签发3年期满后,实施再认证审核。


ISO13485认证益处

成功通过审核认证后,将帮助组织:

1、更快速地生产和分配设备

2、获得竞争优势

3、促进系统性流程改进

4、监控供应链的持续改进

5、探索提高效率和增加价值的方法