浙江医疗厂家办理欧盟CE认证流程和资料

要想出口欧盟，必须进行CE认证。CE认证产品范围也很广，日常生活中的家电.机械产品.玩具等要出口的话都说要做CE认证。

大部分公司都要求SGS/TUV认证，但都认为报价太高。由SGS/TUV颁发的CE认证，其**性无可争议，但实际上欧盟承认的认证机构很多，完全可以选择欧盟认可的任何认证机构，通过CE认证。

CE认证只是一种产品的安全认证，并没有得到质量认证。

CE认证是一种合格评定，通常有两种形式，即自我确认和认证机构认证证明。

通过SGS/TUV或其他欧洲成员国认可的认证机构之间没有什么差别，国内只要是获得欧盟承认的认证机构，也可以颁发CE认证证书。

办理流程：

1.生产厂家实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写一份CE-marking申请表，并把申请表、产品使用说明和技术文件一并发送到实验室(如有需要，还要求申请公司提供一个样品)。

3.化验标准、检验项目和报盘。

4.申请者确认报价单并将样品及相关的技术文件送到实验室。

5.提交申请人的技术资料。

6.实验室将向申请者发送收费通知，申请人应按收费通知书支付认证费用。

7.该实验室负责产品测试和技术文件的审核。

8.对技术文件的审查包括：a文件是否完善。b文件是否以英语.德语或法语为基础编写。

9.如技术文件不完整或没有采用规定的语言，实验室将向申请者通报改进情况。

10.如试验未通过，实验室将及时通知申请人，准许申请人改进产品。这样直到测试合格为止。申请者须在原始申请中修改技术资料，以反映变更后的实际情况。

11.本页第9.10条规定的整改费用，实验室将向申请人发送附加费用通知书。

12.申请者按照补充费通知书要求支付整改费用。

13.实验室向申请人提供试验报告或技术文件(TCF)，以及CE合格证明(COC)和CE标记。

14.申请人签署CE保证书，并将CE标记粘贴于产品上。