药品广告审查表该如何办理?办理药品广告审查表办理流程是什么?
办理药品 广告审查表所需要的资料如下:
1.申请药品广告审查表
2.申请人的主体资格证明材料,或者合法有效的登记文件
3.产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产许可证
4.注册或者备案的产品标签及产品说明书
5.产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产证明文件
6.申请人的生产许可证或经营许可证
7.商标注册、专利、著作、互联网链接及其他证明(若无,则不需要)
8.广告样件
9.执照,公章配合盖章、授权书
注意事项有哪些?
1.药品广告应当显著标明禁忌、不良反应,处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告还应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
2.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。
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可接:三品一械、广告审查表办理。药品广告审查表、保健食品广告审查表、特膳食品广告审查表、医疗器械广告审查表,全国可接,进口产品也可做。
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