激光产品美国FDA认证 激光打印机做美国FDA企业申报要多久

2023-11-06 08:00 119.123.62.94 1次
发布企业
深圳市中质标准检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市中质标准检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FLPDR6E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
FDA认证/FDA注册
所在地
深圳市光明区玉塘街道玉律社区汉海达创新科技园1栋8楼中质检测
联系电话
0755-23245950
手机
17302610498
销售经理
刘洁  请说明来自顺企网,优惠更多
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Martin1462

产品详细介绍

其实早在1968年美国政府发布了Radiation Control for Health and SafetyAct《控制辐射、确保健康安全法》。该法律在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此,FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准,强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21CFR part 1040中!

美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA)负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA提交有关规定的材料。由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。

在美国销售的激光产品的制造商要负责确保激光产品符合美国联邦法规。美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR1040.10(a)]。需特别注意的, 美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。

进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外,还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外,还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA拒之门外,海关批准放行也不能进入美国市场销售。除了对申报资料进行审核之外,FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求,对违规产品FDA将严格处理!


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成立日期2002年09月20日
法定代表人莫慧
注册资本100
主营产品欧盟CE认证,化妆品CPNP, 美国FDA认证 ,美国EPA认证,FCC认证 ,沙特SASO认证 ,COC符合性声明, MSDS报告 ,RoHS检测,REACH检测 ,CPC(CPSC)测试 CP65 加州65,质检报告,ISO9001,ISO13485等检测认证服务
经营范围一般经营项目是:电磁兼容性,化学、环境与可靠性,机械设备、压力容器的检测、认证、技术开发、技术咨询;企业管理咨询(不含人才中介服务);国内贸易,货物及技术进出口。(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定须经批准的项目)
公司简介深圳市中质标准检测技术有限公司(刘生V信173-0261-0498,24小时免费电话0755-23245950)致力于打造中国的FDA认证、CE认证、ROHS检测、REACH检测SASO认证、CP65认证企业,拥有庞大的服务网点,高覆盖、高效率的服务获得多家公司和机构的认可。将以的精神为您提供安全、经济、的服务。中质检测机构是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品 ...
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