牵开器做认证时，审核标准通常是根据相关的FDA法规和标准来确定的。具体的审核标准可能会因产品的分类和特性而有所不同，但通常包括以下方面：
设计控制和文件管理：包括设计文件、产品规范、材料清单、制造工艺控制文件等。
风险管理：需要有针对产品的风险分析和评估报告，并根据评估结果制定风险控制措施，确保产品安全。
临床试验：如果产品需要进行临床试验，需要提交试验计划、试验报告和受试者同意书等相关文件。
标签和说明书：需要提供标签和说明书的设计和翻译文件，确保其符合FDA的要求。
制造和检测：需要提供制造和检测的相关文件，包括工艺控制文件、质量控制文件、测试报告等。
产品注册：完成认证后，需要在FDA注册系统中注册产品并获得注册号。
需要注意的是，以上是一般的审核标准，具体的审核标准可能因产品的分类和特性而有所不同。为了确保审核通过，建议在申请认证之前充分了解FDA的相关法规和标准，并寻求专业的认证服务机构的帮助。