橡皮障器械是一种非常实用的医疗器械,它可以有效地隔离和阻挡身体液体,避免污染和感染的传播。随着医疗事业的快速发展,橡皮障器械的需求也越来越大,成为病房和手术室里不可或缺的一种器械。
那么,橡皮障器械需要医疗器械第几类呢?根据国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械分类规则》(CFDA Order No.17)以及《医疗器械注册分类目录》,橡皮障器械属于第一类医疗器械。
第一类医疗器械是指对人体不直接进行机械、物理、化学等治疗手段,只是通过简单的物理隔离、过滤等方式保护人体的医疗器械。橡皮障器械主要是通过物理隔离的方式来达到保护人体的目的,被归为第一类医疗器械。
橡皮障器械包括了手套、口罩、手术衣、鞋套、帽子等,在医院的各个环节都有应用。例如在手术过程中,医生需要穿戴手术衣、口罩、手套等橡皮障器械来保证手术的安全,避免手术中的伤口受到感染,保障患者的健康。
手套是橡皮障器械中*广泛应用的产品,它可以有效地避免医护人员接触到污染物质,减少感染的风险。手套又分为乳胶手套、酯类手套、丁苯橡胶手套、聚氯乙烯手套等多种类型,不同类型的手套适用于不同的医疗场景。
除了传统的橡皮障器械,近年来随着科技的发展,出现了一批新型橡皮障器械产品。例如,一次性医用面罩是新型的橡皮障器械产品,可以有效地避免患者和医护人员互相感染,还可以避免呼吸道疾病的传播。
橡皮障器械是医院中不可或缺的一种器械,它的应用范围非常广泛。属于第一类医疗器械,其在医疗事业中扮演着不可或缺的角色。随着人们健康意识的提高,对橡皮障器械的需求量也将不断增加。
橡皮障器械需要医疗器械第几类?
2024-12-03 09:00 154.3.4.89 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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产品详细介绍
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注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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