手术刀一类医疗器械CE认证办理所需资料

更新:2024-10-19 08:30 发布者IP:113.104.201.249 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
CE,FDA,UKCA,MHRA注册,MDR注册,IVDR注册,ISO13485认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
13543507220
联系人
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产品详细介绍

认证机构需要的主要信息主要包括:

★基本资料:

申请公司的名称和地址。

产品介绍(体积,重量,供电情况等)

★额外所需提供的资料:

(1)营业执照的复印本

(2)操作原理的介绍

(3)主要用途的资料(比如该机器用于什么目的)

(4)操作手册复印本或使用方法指示的复印本

(5)安装和维修指示的复印本

(6)关于使用这一产品的人员的详细情况(一个熟练的员工,行业操作工,研究者,学生等)

(7)零件,包括从外来供应者采购的,次要组装线和任何的组装物

(8)产品销售的目的地

(9)完成CE认证标志的确切时间,(你什么时候要装货)

(10)该产品有没有任何其他的安全认证吗?(例如美国UL认证)

(11)有没有关于这一产品的相关图纸

(12)这一产品是否拥有数字电路(比如说一个微型处理器的控制器)或有的话,使用的是什么频率

(13)有没有元件的EMC测试数据

(14)你(或生产者)有没有任何一个通过体系认证的,采用的是什么标准,针对什么方面


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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