牙科辅材做CE认证办理流程

办理CE认证机构

不同于中国CCC认证发证统一由CQC发证，CE没有统一的发证机构（也没有统一的查询渠道/网站），不同机构颁发的CE证书含金量是不同的。

**国际知名机构如TUV、SGS、ITS等颁发的CE证书市场认可度肯定是更高的，当然价格也是比较昂贵，测试标准流程也相对严格，适合高要求的客户选择。有些国外客户也会指定这些大机构出具的报告证书。一般需求的也可以选择国内机构，价格适中，并且国内的机构一般以客户为导向，服务较好，包括预测试、协同整改等支持。

NB机构发CE证书，NB机构数量众多，良莠不齐，在机构的选择上需要注意能有市场认可度的，避免实验室无资质的机构。

CE认证的费用

CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关，是否加急等也会影响报价。

之前说过机构越**有名，报价越贵，SGS、TUV、ITS报价可能会比普通机构报价多一倍以上市场决定了价格。

CE认证费用的一方面和产品本身有关，例如普通不带RF的产品只需要测试EMC，无线产品（蓝牙，WIFI，4G等）除了EMC部分，还需要测试大量无线电和电信指令，这块费用无疑会增加不少。

一般来说：

普通低压产品，收费较低，1000元起；

普通高压产品，收费一般，大概2000左右；

无线产品，收费较高，一般几千到上万不等。

CE认证办理时间

一般产品5个工作日。

无线产品大概1-2周左右。

CE认证流程

1、申请公司填写申请表，提供资料，申请表，产品使用说明书和技术文件。

2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。

3、申请公司确认项目，送样。

5、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。

6、产品测试符合要求后，向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件，测试通过后颁发CE证书。

7、申请公司签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

CE认证要准备的技术文件

1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理））的名称、地址，产品的名称、型号等；

2、产品使用说明书；

3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

7、测试报告 (Testing Report）；

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

10、CE符合声明（DOC）；