一、ISO认证需要准备的材料：
1、申请书:1份，需签字并加盖企业公章及齐缝章;
2、合同:2份，需签字并加盖企业公章及齐缝章;
3、企业营业执照，需副本盖有新年检章;
4、企业组织机构代码证，需副本盖有新年检章;
5、企业资质许可(如有)，需正常有效期内;
6、企业产品工艺流程图;
7、企企业质量手册和程序文件（电子版)。
ISO认证针对搞生产的企业，还得提供以下这四种文件：
1、设备清单：在ISO认证评审过程中，老师从中可以看到某种设备是生产某种产品的。
2、产品清单:企业主要生产哪几样产品，这样就可以在满足不超范围发证的同时又满足企业的要求。
3、工艺流程：有些产品不能一下就知道是用原材料的，但有了流程，就比较清晰地了解企业生产的东西是一款怎样的产品。
4、产品标准化:有些企业生产的产品是要符合国家某个标准的，那麻烦企业举手之劳告诉一下，有些产品是非标准的，那就不用提供。
二、具体ISO 9001质量管理体系认证流程如下：
第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方（受审核方）。
以确保：
A.ISO 9001认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施ISO 9001认证。
第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。