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胶带类包扎固定敷料属于ce认证的哪一类别?

更新:2024-05-01 07:07 发布者IP:113.110.168.168 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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CE认证 FDA认证 出口 IVDR
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产品详细介绍

胶带类包扎固定敷料是一种常见的医疗用品,主要用于固定和保护创面,防止感染和进一步磨损。这种产品属于医疗器械类别,需要通过CE认证才能在欧洲市场销售。下面将详细介绍胶带类包扎固定敷料的特点和应用。

一、产品特点

1.材质:胶带类包扎固定敷料通常由织物材料和粘合剂组成。织物材料可以是棉布、无纺布或纱布等,具有透气性和柔软性,不会对皮肤造成过度摩擦或不必要的压力。粘合剂可以是天然橡胶、丙烯酸或硅胶等,能够牢固地固定敷料,不易脱落或卷曲。

2.规格:胶带类包扎固定敷料的规格多样化,可以根据医疗需要进行选择和调整。常见的规格包括宽度、长度、粘性和颜色等。

3.功能:胶带类包扎固定敷料主要用于固定和保护创面,防止感染和进一步磨损。它可以包扎纱布、绷带、敷料和其他医疗器械,增强其固定性和舒适性。同时,胶带类包扎固定敷料还可以用于医疗设备的固定和暴露,方便医生进行操作和治疗。

二、应用范围

胶带类包扎固定敷料适用于多种医疗领域,如:

1.外科手术:手术后需要包扎创口,防止出血和感染。

2.创伤处置:在处理伤口时,需要用胶带类包扎固定敷料将纱布和绷带固定在受伤部位,以缓解疼痛和减少磨损。

3.卫生保健:在日常生活中,胶带类包扎固定敷料可以用于处理小伤口、擦伤和烫伤等,避免感染和愈合。

4.体育运动:在运动中,胶带类包扎固定敷料可以用于固定关节和肌肉,减轻疼痛和减少损伤。

5.其他领域:胶带类包扎固定敷料还可以用于工业生产、家庭维修和艺术创作等领域,发挥其固定和粘结作用。

三、CE认证

CE认证是欧洲联盟规定的医疗器械质量标准。凡是在欧洲市场销售的医疗器械,都必须通过CE认证后方可上市销售。CE认证要求医疗器械在安全性、有效性、标记和包装等方面符合欧盟的法律法规和标准。对于胶带类包扎固定敷料来说,CE认证证明了其质量和安全性具备合法性,符合欧洲市场的需求。

胶带类包扎固定敷料是一种常见的医疗器械,应用范围广泛,并且需要通过CE认证才能在欧洲市场销售。制造商和用户应该严格按照产品规格和相关法律法规进行使用和管理,确保产品的有效性和安全性。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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