深圳医疗器械法规培训

更新:2024-06-12 07:00 编号:19516530 发布IP:183.17.229.112 浏览:38次
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深圳市综普产品技术咨询有限公司商铺
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医疗器械,法规培训,法规,培训
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详细介绍

二、对于专用标准为推荐性标准的,产品注册备案工作中如何执行新版GB9706系列标准?

  专用标准GB/T 9706.266《医用电气设备第2-66部分:听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求》为推荐性标准,尚未发布。为鼓励推荐性标准实施,对于适用GB/T9706.266的产品注册工作中,GB 9706.1-2020及配套并列标准可视企业选择而定:如企业选择执行GB/T9706.266,则GB 9706.1-2020及配套并列标准可待GB/T 9706.266发布后,与GB/T9706.266一并实施;如企业选择不执行GB/T 9706.266,则GB9706.1-2020及配套并列标准应当自2023年5月1日起实施。例如助听器,如企业选择不执行GB/T9706.266,自2023年5月1日起,首次申请注册的,应当提交符合GB9706.1-2020及配套并列标准的检验报告;2023年5月1日前已取得注册证的,应当在2026年5月1日前按照GB9706.1-2020及配套并列标准要求完成变更注册;2023年5月1日前申请的延续注册申请,可按原标准要求审评审批;2023年5月1日起申请的,应当按GB9706.1-2020及配套并列标准要求审评审批。


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成立日期2011年09月23日
法定代表人郭一凡
注册资本1000
主营产品化妆品、医疗器械、消毒产品备案
经营范围一般经营项目是:化妆品、食品和保健品、电子电器、玩具、纺织产品的开发技术咨询;国内贸易;网上从事商贸活动;经营进出口;化妆品、电子电器产品、儿童母婴用品、食品和保健品的信息咨询服务;化妆品、电子电器产品的进出口许可申报咨询服务;进出口产品合规检测认证的咨询服务;化妆品研发、婴幼儿产品开发;产品质量计量安全的技术咨询;生物技术推广应用;互联网技术推广应用的信息咨询;消毒产品,抗抑菌产品,消毒器械的开发和技术咨询、检测和备案注册服务;医疗器械销售;医疗器械的开发技术、备案和注册咨询专业服务
公司简介深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申报和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品、消毒类产品、医疗器械的国内外法规符合性咨询和测试认证申报代理。公司业务始于2010年,并于2011年成立于中国具有经济活力,和创新精神的深圳经济特区,目前在广州、上海设立分公司,北京设立办事机构。10年多来,公司始终坚持“传递价值,高效服务”的宗旨,积极为广大中小企业提供测试、备案、申报,及相关法规符 ...
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