医用退热贴一类医疗产品为什么要做CE认证?

2024-12-23 08:30 119.137.1.42 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE,FDA,UKCA,MHRA注册,MDR注册,IVDR注册,ISO13485认证
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产品详细介绍

 CE认证技术文件通常包括下列内容:

  1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)名称、商号、地址;

  2、产品的型号、编号;

  3、产品使用说明书;

  4、安全设计文件(关键结构图,即能反映爬升距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图);

  5、产品技术条件(或企业标准);

  6、产品电原理图;

  7、产品线路图;

  8、关键元部件或原材料清单;

  9、测试报告;

  10、CE符合声明。

为什么要进行ce认证?产品出口欧盟时,海关会查看你的产品是否有CE认证证书,能清关运用,不会因没有CE证书把货品拘留;产品出口到欧盟区域,没有CE认证的产品是不允许在商场上出售的,一旦发现,立刻下架或撤回。

  CE认证是产品出口到欧盟商场的一个通行证,进行过CE认证的产品能够进步产品自身的一个竞争力,在欧盟的顾客愈加信任加贴CE认证的产品,能翻开产品出售的商场,进步出售量,加贴CE认证标志的产品代表着产品契合欧盟的安全法规规范,阐明是被欧盟商场认可的。

  我们公司经营理念:一个中心,以客户为中心!一个承诺,一切让您满意!公司的服务宗旨是:坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”,顾客的满意就是我们追求。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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