医疗器械产品做CE认证容易通过吗?

2024-11-26 08:20 119.137.1.42 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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手机
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产品详细介绍

办理手续

1、填好CE申请报告

2、给予商品信息并将试品送至检测试验室

3、实验室分配检测

4、检测报告达标后授予CE资格证书

必须说明的是,假如检测没根据,必须检测,这一部分通常会出现整顿的要求。

CE资格证书是商品进到欧盟国家销售市场的通行卡

申请办理CE资格证书不用加工厂检测,贸易公司和加工厂都能够申请办理,在欧洲地区不用本地意味着。申请办理或是非常简单的,获得资格证书的期限也非常快,成本费都不高。商品具备CE标志,证实合乎欧盟国家安全性规定,可在欧盟国家共体销售市场。

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申请办理CE资格证书材料

1、产品手册

2、生产商信息内容明细,包含产品名字、型号规格、生产商信息内容等

3、商品重要框架图

4、商品家用电器电路原理图,程序框图路线图等

5、关键件明细

以上为申请方递交给检测中心材料。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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