医用眼药水FDA认证怎么做?
2025-01-10 09:00 113.110.169.225 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 医用眼药水FDA认证,医用眼药水,FDA认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
针对美国市场的医用眼药水,需要在美国食品药品监督管理局(FDA)进行注册。
以下是医用眼药水FDA注册的一般流程:
确定产品分类:根据产品的用途、成分、制造工艺等因素,确定产品的分类。
确定适用法规:根据产品分类,确定适用的FDA法规,并了解相应的要求和规定。
提交注册申请:根据FDA的要求,准备并提交注册申请,包括产品说明书、成分分析、制造工艺、安全性和有效性数据等。
审核:FDA会对注册申请进行审查,审核包括申请文件的完整性和准确性,以及产品是否符合适用法规和安全性和有效性要求等。
通过注册:如果产品符合FDA的要求,通过注册后可以在美国市场上销售。
需要注意的是,不同的眼药水可能需要满足不同的要求和规定,具体要求可以参考FDA的相关指南和法规。
FDA认证注册,技术文件,美国授权代表等服务,欢迎详询陈经理。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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