化妆品如何申请FDA

概述

FDA是英国药品监督管理的英文缩写，其工作内容是监管食品行业、医疗设备、药品和化妆品等安全性的和高效性。护肤产品是指用于人体表皮护肤保养、美容养生、装修等目地产品。对于护肤产品而言，FDA严格管控主要运用于其安全性和标志标准要求。文中对怎样申请FDA准予护肤产品进行介绍。

申报时准备充分

1. 把握FDA化妆品的法律法规

在申请FDA准予护肤产品前，务必先了解一下FDA的有关法律法规。FDA对化妆品的安全系数标志要求设立了严格的规定。递交申请前，理当仔细了解并遵照这些规定。

2. 得到必不可少的论文参考文献

申办FDA准予护肤产品需要提供有关材料和文本文档可用申办。这些数据包括产品的配方、化妆品的成分鉴定，以及化妆品的安全性评估等。

3. 申请者的资格要求

在申请FDA准予护肤产品前，申请者必须符合一些资格要求。主要包含拥有依法依规企业注册资格，以及恰当产品标志和标志示范等。

办理手续

1. 提交护肤产品通知

希望在国际市场上销售化妆品，一般需要在FDA库中申请办理，并向FDA提交护肤产品通知。护肤产品通知表（CPIS）是提交这些信息的需求表格。这些信息包括产品的名称，配方成分，制造商的名称，安全性能资料等信息。这些数据必须要在护肤产品上标出并能FDA认可。护肤产品通知需要在护肤产品投放市场前提条件交到FDA。

2. 进行护肤产品安全性评估

为了确保护肤产品安全系数，申请者需要进行护肤产品安全性评估。在护肤产品安全性评估中，务必鉴定与产品接触安全系数，包括呼吸、口腔内和人体消化等。对于伤害无害水平评定务必进行全面的和实验室测试，确保提交护肤品符合FDA的有关规定。

3. 开展产品标签审核

在申报时，应向FDA提交标签和标示的议案，以获得核准的认可。FDA审查员将审核该提案，以确保其符合FDA的有关规定。作为申请人，需要提供适当、精准和完整的标签和标示文本文档，以从FDA获得批准。

4. 开展产检

新产品开发到一步务必再加工前检查，以确保生产加工护肤品符合所有相关的FDA标准。在实施前必须要先推行生产加工前检查，然后把检测结果提交给FDA以获取准予。在提交检测结果之前，需要做好详细的记录，有利于必要时提交给FDA审查员和监督机构。

归纳

FDA对化妆品的监管就是为了确保其安全性和高效性。申请者必须符合一系列的要求，在申报时准备充分必不可少的档案文件，包括公布护肤品通知，护肤产品安全性评估，新品的标签审核以及生产加工前准备。申请者理应确保把握FDA的有关法律法规，把握办理手续并做好充足的准备，以确保审批通过。