根据欧盟MDR法规，穴位贴敷器属于I类医疗器械，需要进行CE认证。CE认证需要通过欧盟指定的认证机构进行申请，申请流程如下：
确认产品符合适用的欧洲标准和技术规范要求；
选择合适的认证机构，并向其提交CE认证申请；
认证机构对申请资料进行审核，包括技术文件、产品规格和性能等；
申请人提供必要的样品进行测试，测试结果会被纳入CE认证评估中；
认证机构完成审核后，颁发CE认证证书。
需要注意的是，在申请CE认证之前，申请人需要进行产品自我评估，评估其是否符合欧盟的安全和性能要求，并编写产品技术文件。申请人还需要确保产品的生产过程符合相关要求，包括生产设备、流程和管理等。
CE认证注册，技术文件编写，欧盟授权代表等服务，欢迎详询陈经理。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
