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验孕棒CE认证的时间和费用是多少?

更新:2024-05-07 07:07 发布者IP:67.229.243.101 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
人民币¥999.00元每件
关键词
验孕棒出口,验孕棒CE
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
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手机
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产品详细介绍

验孕棒的CE认证时间和费用取决于认证机构的要求和审核进度,具体时间和费用因认证机构的不同而有所不同。一般而言,CE认证周期为数周至数月不等。

在进行CE认证申请前,生产商需要先确认所需要的认证模块,因为不同模块的认证要求和费用也不同。例如,需要进行模块B认证(按照医疗器械指令(MDD)93/42/EEC的基本要求进行认证),则需要进行初步评估、设计审核、技术文件审核等,费用可能在几千欧元至数万欧元不等。如果需要进行高风险医疗器械认证(即按照医疗器械指令(MDD)93/42/EEC的附录II、规则8进行认证),则费用和时间会更高,可能需要几万欧元和数月的时间。

需要注意的是,生产商需要找到符合CE认证要求的认证机构,并向其提交相关材料和费用,通过认证后才能取得CE认证标志。因此,在进行CE认证申请前,生产商需要了解相关的认证要求、流程、费用等信息,以便做出充分的预算和计划。


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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