要办理肝炎检测试剂盒的IVDR-CE认证,可以通过向欧洲的认证机构申请。欧盟目前有多个认证机构,如DEKRA、BSI、TÜVSÜD等。具体选择哪个机构可以根据自身的需要和实际情况进行选择。
国内机构可选择国瑞中安集团,是一家专注于为IVD企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的公司。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可。
我们的主要服务项目包括临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,我们为客户提供了一站式的技术解决方案服务。