美国FDA认证:有关化妆品VCRP即将强制注册
2025-01-10 20:00 183.233.81.70 1次- 发布企业
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产品详细介绍
美国食品和药物管理局(FDA)已于2023年3月27日停止接受自愿化妆品注册计划(VCRP)的提交。这是因为FDA计划推出“2022年化妆品监管法案现代化”(MoCRA)计划,并制定一项计划,以更现代化和科技化的方式进行化妆品的监管。
FDA原文链接
https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-has-stopped-accepting-submissions-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp
什么是 VCRP?
VCRP成立于1972年,旨在让FDA自愿从商业分销的化妆品制造商、包装商和分销商那里获得有关化妆品和成分,其使用频率以及从事其制造和分销的企业的相关信息。VCRP项目也向那些产品出口到美国的外国化妆品企业开放。
化妆品监管法案现代化(MoCRA)计划有哪些内容?
FDA通过利用VCRP项目获取的信息对美国市场上的化妆品进行监管。这不是一个审批系统。因为该项目是自愿参与的,VCRP项目所提供的信息也无法反映美国市场上化妆品的完整情况。
由于MoCRA要求某些公司注册其设施并向FDA列出其产品,FDA正在创建一个新系统来处理将产生的大量提交。FDA将不再使用自愿注册系统,也不再接受和处理向VCRP提交的文件。
FDA要求化妆品企业等到宣布新系统可用后再进行FDA注册。VCRP系统中的信息不会转移到为 MoCRA法案新开发的工厂注册和产品列名系统中。
化妆品监管法案现代化(MoCRA)计划小结
1..FDA已停止接受和处理向VCRP提交的材料;
2. FDA正在开发一个系统,用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的更新;
3.VCRP 中的信息不会转移到正在为 MoCRA 授权的设施注册和产品列表开发的程序中。
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