欧盟PPE指令个人防护产品欧盟CE认证常见问题

法规(EU) 2016/425个人防护设备 (PPE)法规和英国退欧对产品合规性有何影响？

法规 (EU) 2016/425 于 2018 年 4 月 21日生效，

其既定目标是确保贸易自由流动和消费者保护。

它将 PPE 定义为设计和制造供个人佩戴或持有的设备，

以防止对该人的健康或安全造成一种或多种风险，包括可互换的组件和连接系统。

检测提供一站式方案，帮助欧盟和英国市场的PPE制造商和供应商确保其产品符合*新的强制执行法规。

为了帮助利益相关者了解该法规，我们的专家会回答您的常见问题。

怎么知道哪个PPE类别适用于我的产品？

PPE 法规根据风险对产品进行分类。建议参考法规以了解您的产品适合的位置，指南如下：

I 类 – 旨在防范*小风险

II 类 – 旨在防范 I 类或 III 类中未包含的风险

III 类 – 旨在防止致命危险或可能严重且不可逆转地影响用户健康的风险

如果您仍然不确定，我们建议您查看PPE指南文件，

其中提供了每个产品类别的表格，如果您仍然不确定，请联系中拓检测。

一些与 PPE 产品分类相关的常见问题，例如：

个人用太阳镜 – I 类

游泳镜和全脸呼吸管面罩 - I 类

游泳漂浮物——如果它们属于 EN 13138 II 类

一般用途的防紫外线泳装 - I 类

高能见度服装和配饰 – II 类

织物烤箱手套/连指手套（家用）- II 类

50N 浮力辅助设备 – II 类

工作服 – I 类

欧盟符合性声明 (DoC) 必须用什么语言编写？

PPE法规第15条规定，欧盟DoC必须“翻译成PPE投放

或投放市场的成员国要求的一种或多种语言。”对于英国，这是英语。

注意：NB 或 AB 在认证过程中不需要检查 DoC，

制造商有责任起草并在必要时将其翻译成目标市场的正确语言。

DoC 是否必须提供给客户和/或*终用户？

是的，DoC 是强制性要求，必须随产品一起提供，

可以是硬拷贝形式，也可以通过*终用户可以查看的网站链接提供。

合格评定：

如果产品面向英国市场并且产品属于III类，

并且模块 C2 由欧盟 NB 执行，我们将附加哪个编号？

对于 CE 认证，您将使用进行监督审核的欧盟 NB 编号。

如果您使用的是地役权 UKCA 方法，并且只想在文档上加上 UKCA 标记，

那么您不能使用 AB 编号，因为您的产品尚未通过所需的合格评定途径。

如果您选择通过模块 B 和 C2 的合格评定，那么您必须选择英国 AB。

在那种情况下，您将使用 AB 号码表示 UKCA。

对于III类PPE，我们是否需要在将产品投放市场之前获得模块 D 认证，还是模块 B 证书就足够了？

您需要手头拥有模块B和模块D（或模块 C2）证书。

您将无法仅使用 III 类 PPE 的模块 B 将产品投放市场。

我们是否需要从 2024 年 12 月 31 日起删除 CE 标志，

或者我们可以在产品上拥有 CE 和 UKCA 标志吗？

按照目前的流程，每个市场都会寻找自己的合格标记，不会检查其他的。

如果您目前拥有 CE 和 UKCA 标志，

欧盟将考虑 CE 方面，而英国将寻找 UKCA 方面。

这也应在地役权期结束后（2027 年 12 月 31 日）适用。