法规(EU) 2016/425个人防护设备 (PPE)法规和英国退欧对产品合规性有何影响?
法规 (EU) 2016/425 于 2018 年 4 月 21日生效,
其既定目标是确保贸易自由流动和消费者保护。
它将 PPE 定义为设计和制造供个人佩戴或持有的设备,
以防止对该人的健康或安全造成一种或多种风险,包括可互换的组件和连接系统。
中拓检测提供一站式方案,帮助欧盟和英国市场的PPE制造商和供应商确保其产品符合*新的强制执行法规。
为了帮助利益相关者了解该法规,我们的专家会回答您的常见问题。
怎么知道哪个PPE类别适用于我的产品?
PPE 法规根据风险对产品进行分类。建议参考法规以了解您的产品适合的位置,指南如下:
I 类 – 旨在防范*小风险
II 类 – 旨在防范 I 类或 III 类中未包含的风险
III 类 – 旨在防止致命危险或可能严重且不可逆转地影响用户健康的风险
如果您仍然不确定,我们建议您查看PPE指南文件,
其中提供了每个产品类别的表格,如果您仍然不确定,请联系中拓检测。
一些与 PPE 产品分类相关的常见问题,例如:
个人用太阳镜 – I 类
游泳镜和全脸呼吸管面罩 - I 类
游泳漂浮物——如果它们属于 EN 13138 II 类
一般用途的防紫外线泳装 - I 类
高能见度服装和配饰 – II 类
织物烤箱手套/连指手套(家用)- II 类
50N 浮力辅助设备 – II 类
工作服 – I 类
欧盟符合性声明 (DoC) 必须用什么语言编写?
PPE法规第15条规定,欧盟DoC必须“翻译成PPE投放
或投放市场的成员国要求的一种或多种语言。”对于英国,这是英语。
注意:NB 或 AB 在认证过程中不需要检查 DoC,
制造商有责任起草并在必要时将其翻译成目标市场的正确语言。
DoC 是否必须提供给客户和/或*终用户?
是的,DoC 是强制性要求,必须随产品一起提供,
可以是硬拷贝形式,也可以通过*终用户可以查看的网站链接提供。
合格评定:
如果产品面向英国市场并且产品属于III类,
并且模块 C2 由欧盟 NB 执行,我们将附加哪个编号?
对于 CE 认证,您将使用进行监督审核的欧盟 NB 编号。
如果您使用的是地役权 UKCA 方法,并且只想在文档上加上 UKCA 标记,
那么您不能使用 AB 编号,因为您的产品尚未通过所需的合格评定途径。
如果您选择通过模块 B 和 C2 的合格评定,那么您必须选择英国 AB。
在那种情况下,您将使用 AB 号码表示 UKCA。
对于III类PPE,我们是否需要在将产品投放市场之前获得模块 D 认证,还是模块 B 证书就足够了?
您需要手头拥有模块B和模块D(或模块 C2)证书。
您将无法仅使用 III 类 PPE 的模块 B 将产品投放市场。
我们是否需要从 2024 年 12 月 31 日起删除 CE 标志,
或者我们可以在产品上拥有 CE 和 UKCA 标志吗?
按照目前的流程,每个市场都会寻找自己的合格标记,不会检查其他的。
如果您目前拥有 CE 和 UKCA 标志,
欧盟将考虑 CE 方面,而英国将寻找 UKCA 方面。
这也应在地役权期结束后(2027 年 12 月 31 日)适用。