欧盟PPE指令个人防护产品欧盟CE认证常见问题

更新:2024-07-31 20:00 发布者IP:183.233.81.70 浏览:0次
发布企业
深圳市实测通技术服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳市实测通技术服务有限公司
组织机构代码:
91440300MADFLKA31U
报价
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测试周期
5-7天
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深圳宝安
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关键词
CE认证,欧盟认证
所在地
深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
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罗工
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产品详细介绍


法规(EU) 2016/425个人防护设备 (PPE)法规和英国退欧对产品合规性有何影响?


法规 (EU) 2016/425 于 2018 年 4 月 21日生效,


其既定目标是确保贸易自由流动和消费者保护。


它将 PPE 定义为设计和制造供个人佩戴或持有的设备,


以防止对该人的健康或安全造成一种或多种风险,包括可互换的组件和连接系统。

中拓

检测提供一站式方案,帮助欧盟和英国市场的PPE制造商和供应商确保其产品符合*新的强制执行法规。


为了帮助利益相关者进一步了解该法规,我们的专家会回答您的常见问题。

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怎么知道哪个PPE类别适用于我的产品?


PPE 法规根据风险对产品进行分类。建议参考法规以了解您的产品适合的位置,指南如下:


I 类 – 旨在防范*小风险


II 类 – 旨在防范 I 类或 III 类中未包含的风险


III 类 – 旨在防止致命危险或可能严重且不可逆转地影响用户健康的风险


如果您仍然不确定,我们建议您查看PPE指南文件,


其中提供了每个产品类别的表格,如果您仍然不确定,请联系中拓检测。


一些与 PPE 产品分类相关的常见问题,例如:

个人用太阳镜 – I 类


游泳镜和全脸呼吸管面罩 - I 类


游泳漂浮物——如果它们属于 EN 13138 II 类


一般用途的防紫外线泳装 - I 类


高能见度服装和配饰 – II 类


织物烤箱手套/连指手套(家用)- II 类


50N 浮力辅助设备 – II 类


工作服 – I 类


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欧盟符合性声明 (DoC) 必须用什么语言编写?


PPE法规第15条规定,欧盟DoC必须“翻译成PPE投放


或投放市场的成员国要求的一种或多种语言。”对于英国,这是英语。


注意:NB 或 AB 在认证过程中不需要检查 DoC,


制造商有责任起草并在必要时将其翻译成目标市场的正确语言。


DoC 是否必须提供给客户和/或*终用户?

是的,DoC 是强制性要求,必须随产品一起提供,


可以是硬拷贝形式,也可以通过*终用户可以查看的网站链接提供。


合格评定:

如果产品面向英国市场并且产品属于III类,


并且模块 C2 由欧盟 NB 执行,我们将附加哪个编号?


对于 CE 认证,您将使用进行监督审核的欧盟 NB 编号。


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如果您使用的是地役权 UKCA 方法,并且只想在文档上加上 UKCA 标记,


那么您不能使用 AB 编号,因为您的产品尚未通过所需的合格评定途径。


如果您选择通过模块 B 和 C2 的合格评定,那么您必须选择英国 AB。


在那种情况下,您将使用 AB 号码表示 UKCA。


对于III类PPE,我们是否需要在将产品投放市场之前获得模块 D 认证,还是模块 B 证书就足够了?


您需要手头同时拥有模块B和模块D(或模块 C2)证书。


您将无法仅使用 III 类 PPE 的模块 B 将产品投放市场。


我们是否需要从 2024 年 12 月 31 日起删除 CE 标志,


或者我们可以在产品上同时拥有 CE 和 UKCA 标志吗?


然而,按照目前的流程,每个市场都会寻找自己的合格标记,不会检查其他的。


因此,如果您目前同时拥有 CE 和 UKCA 标志,


欧盟将考虑 CE 方面,而英国将寻找 UKCA 方面。


这也应在地役权期结束后(2027 年 12 月 31 日)适用。

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