核磁共振（NMR）设备在美国的管理和监管由美国食品药品监督管理局（FDA）负责。在美国，FDA要求所有医疗设备的制造商在将其投放市场之前，必须取得FDA的批准或许可。针对核磁共振设备，制造商需要提交510(k)或PMA申请进行审核。
针对510(k)申请，制造商需要证明其设备与已获FDA批准的同类设备相似，并符合FDA的安全和有效性标准。而PMA申请则需要提供更多的临床数据，以证明其设备在安全和有效性方面优于现有的同类设备。
申请获得FDA批准或许可需要经历漫长的过程，制造商需要提交详细的文件和数据，并配合FDA的审查要求进行修改和更新。
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| 法定代表人 | 陈影君 | ||
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| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
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