肾透析机在美国需要通过FDA的510(k)预市场通道或PMA（前市场批准）途径获得市场准入。具体的办理程序和要求可能会因设备型号、技术特点等不同而有所不同，需要具体咨询FDA或相关资质机构。
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肾透析机办理美国FDA
2025-05-28 09:00 67.229.243.101 2次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
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- 关键词
- 医疗器械、510K、FDA、FDA注册、FDA认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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