肾透析机办理美国FDA

2025-05-28 09:00 67.229.243.101 2次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
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关键词
医疗器械、510K、FDA、FDA注册、FDA认证
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
联系电话
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手机
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经理
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CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

肾透析机在美国需要通过FDA的510(k)预市场通道或PMA(前市场批准)途径获得市场准入。具体的办理程序和要求可能会因设备型号、技术特点等不同而有所不同,需要具体咨询FDA或相关资质机构。


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