X射线摄影机申请MDR CE认证需要哪些技术文件需要临床评价吗

X射线摄影机属于医疗器械中的影像学设备，申请MDR CE认证需要提交相应的技术文件，但不需要进行临床评价。

申请MDR CE认证需要提交的技术文件主要包括：

1. 设计文件：包括设备的设计图纸、技术说明书、电路图等。

2. 验证文件：包括设备的功能验证、性能验证、稳定性验证等。

3. 生产文件：包括设备的生产过程控制、质量控制等。

4. 产品说明书：包括设备的用途、性能、操作方法、安全注意事项等。

5. 材料清单和技术规范：包括设备所使用的所有材料和技术规范的说明。

除了上述技术文件外，还需要提交申请表格和其他必要的证明文件。

具体申请流程可以参考欧洲委员会****上的相关指南和流程说明。