风动开颅器属于FDA哪一类别
2025-01-12 07:07 67.229.243.101 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械、医疗器械注册、CE、MDR、
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
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- 项目经理
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产品详细介绍
风动开颅器是一种医疗器械，需要根据其风险程度和使用目的进行分类。在美国，医疗器械的分类是由FDA进行管理的。
根据FDA的分类规定，医疗器械被分为三个等级：I类、II类和III类。其中，I类医疗器械的风险*低，III类医疗器械的风险*高。风动开颅器的具体分类需要根据其技术特性、预期使用目的、风险程度等因素进行评估。
由于风动开颅器是一种较为特殊的医疗器械，其分类可能存在较大的差异，建议您咨询专业的医疗器械认证机构或FDA相关部门获得具体的分类信息。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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