备案要求
多酶清洗液适用于消毒机、超声波清洗机，对各种软式、硬式内窥镜，外科用具、管道、橡胶、医用塑料、仪器、实验室器皿等各种医疗器械的清洗，根据消毒产品管理规定，第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”，要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准，并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告，获得许可后方可进行生产销售。
检测项目
感官、荧光增白剂、甲醇、甲醛、砷、铅、发泡、pH、菌落总数、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验、金属腐蚀性、硬度、低温试验(物理状态稳定性 )、高温试验 (物理状态稳定性 )、稳定性(两年，加速试验，α-淀粉酶，蛋白酶，脂肪酶)、α-淀粉酶活力、蛋白酶活力、脂肪酶活力、血液和细菌混合的清洗效果试验、对脂肪、蛋白质和淀粉的清洗效果试验、人工模拟污染物的去除效果试验、生物膜去除效果试验、表面活性剂生物降度
评价内容
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
